Существует беспрецедентная гонка по разработке вакцины против тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2 (SARS-CoV-2).
Имея по меньшей мере 44 вакцины на ранних стадиях разработки, какого результата мы можем ожидать?
Будет ли первая вакцина, которая пересечет финишную черту, став самой безопасной и эффективной?
Или же это будут самые хорошо финансируемые вакцины, которые впервые станут доступными, или, возможно, те, которые используют вакцинные технологии с наименьшими нормативными препятствиями?
Ответом может быть вакцина, которая поставит галочки на все эти пункты. Однако, если мы хотим максимизировать шансы на успех и иметь достаточное количество вакцины, чтобы положить конец пандемии коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19), нынешних поэтапных усилий будет недостаточно. Если когда-либо и были основания для скоординированных глобальных научных усилий по разработке вакцины, то это именно сейчас.
Манхэттенский проект — пример сплоченности ученых
Существует значительный опыт осуществления финансируемых государствами крупномасштабных научных мероприятий, которые объединяют глобальный опыт и ресурсы для достижения общей цели. «Проект Манхэттен» 1942-1946 г. быстро привел к решению поставленной перед учеными задачи по созданию ядерного оружия (хотя и с ужасными последствиями для человечества) благодаря тому, что ученые из многих стран работали вместе. Проект «Геном человека» позволивший расшифровать ДНК человека состоялся благодаря привлечению к работе ученых со всего мира для проведения фундаментальных исследований из их домашних лабораторий через локальную и виртуальную совместную работу. Принятие этого глобального, скоординированного подхода к разработке вакцины против SARS-CoV-2 не только потенциально спасет сотни тысяч жизней, но и поможет миру лучше подготовиться к следующей пандемии.
Сложная задача мирового масштаба
Инициатива такого масштаба будет непростой. Масштабный обмен информацией и ресурсами будет иметь решающее значение, включая данные о вирусе, различных вариантов вакцин, вспомогательных вакцин, клеточных линиях и производственных достижениях. Позволяя различным лабораториям и научным центрам создавать свои собственные варианты уже на ранних стадиях обмениваться информацией, используя принцип здоровой конкуренции, которая жизненно важна для научных усилий. Затем научное сообщество, исключительно на основе научных заслуг, должны решить, какие кандидаты на вакцинацию заслуживают дальнейшего изучения. Для этого потребуется использовать работу, уже поддержанную многими правительственными учреждениями, независимыми организациями, такими как коалиция по инновациям в области обеспечения готовности к эпидемиям, а также фармацевтическими и биотехнологическими компаниями, чтобы обеспечить отсутствие дублирования потенциально важных вакцин-кандидатов. Только тогда мы сможем начать сужать круг кандидатов на вакцину, которые будут проходить через все фазы клинических испытаний. Этот короткий список также должен быть основан на выборе самых подготовленных и эффективных кандидатов.
Испытания вакцины на коронавирус
Испытания должны проводиться во всех категориях одновременно и с использованием адаптивных пробных конструкций, оптимизированных для ускорения испытаний в различных группах населения— от детей до пожилых людей, от представителей богатых или бедных развивающихся стран, — с тем чтобы смогли, в конечном итоге, защитить всех. Поскольку вирус распространяется быстро, тестирование будет необходимо в сообществах, где ученые смогут быстро получить ответы—это означает, что испытания должны проводятся в различных точках мира, а не только в заранее заданных местах тестирования. Работа с регулирующими органами на ранних этапах этого процесса повысит вероятность быстрого утверждения, а затем, после утверждения, скоординированные усилия обеспечат наличие достаточного количества вакцины для всех, кто в ней нуждается, а не только для того, кто предложит самую высокую цену.
Все это потребует значительного финансирования, а это большой вопрос для науки в настоящее время. Клинические испытания на поздних стадиях не дешевые, как и производство вакцин. Хотя новые модульные методы производства могут ускорить этот процесс и сократить расходы, один вакцинный комплекс может стоить полмиллиарда долларов. Распределение также имеет свою цену. Таким образом, чтобы гарантировать достаточное производство вакцин от коронавируса 19 необходимы стимулы для привлечения производителей имеющих крупномасштабные мощности. Что касается распространения, существуют организации, имеющие опыт глобального распространения вакцин, будут готовы справиться с этой задачей быстро.
В идеале эти усилия должны быть возложены на группу учёных с мировыми именами по научно-консультативному механизму, например, под эгидой Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Но ничего из этого не будет возможно без политической воли и глобальной приверженности со стороны лидеров стран G7 и G20 и международных организаций, таких как ВОЗ и Всемирный банк. Пандемия такого масштаба, затрагивающая так много жизней, средств к существованию и экономики, требует этого.
COVID-19 требует таких же усилий, как «Проект Манхэттен», потому что он требует применения максимальных усилий со стороны научного сообщества и это безусловно вопрос глобальной безопасности
Vivli запустит портал для обмена данными из проб COVID-19
Доступ к данным завершенных исследований коронавируса будет предоставлен всем квалифицированным исследователям.
Кембридж, штат Массачусетс — в качестве видимого признака лидерства в области обмена данными, Vivli, центр клинических исследований данных, взял на себя обязательство служить открытому научному сообществу через запуск портала COVID-19 для обмена данными завершенных интервенционных проб лечения. Все членские и пользовательские сборы будут отменены для совместного использования и доступа.
“Сегодня мы объявляем об этой инициативе, поскольку это так важно для всего сообщества обмена данными, чтобы собраться вместе и сделать все возможное, чтобы поделиться данными из этих завершенных клинических испытаний”, — сказала Ребекка Ли, исполнительный директор Vivli. «Прозрачный и открытый обмен данными — это лучший способ уважать решения, принятые участниками этих испытаний, и приблизить нас к безопасному и эффективному лечению и вакцинам.”
Соучредитель Vivli, профессор UCSF и ведущий автор научной статьи, опубликованной сегодня, которая выступает за более открытый обмен данными со стороны NIH, повторила эти опасения.
«Vivli была на переднем крае обмена данными, и я рад видеть, что мы делаем все возможное, чтобы продвинуть знания о пандемии COVID-19”, — сказала она «Vivli была создана для того, чтобы сделать обмен данными практичным и простым в использовании. Испытания COVID-19 должны быть открыты для всех исследователей, чтобы ни один камень не остался непокрытым при рассмотрении и анализе данных.”
Новая статья, опубликованная в разделе «Политика форума науки» Vivli и ключевыми лидерами по прозрачности данных, выступает за дополнительные изменения и усовершенствования для укрепления нынешнего проекта политики совместного использования данных NIH. В этой статье авторы рекомендуют “ » конкретная, практическая и реализуемая политика NIH может помочь преобразовать академическую культуру и практику в рутинный обмен данными.”
Авторами статьи являются Ида сим, Майкл Стеббинс, Барбара Э. Биерер, Атул Дж.Батт, Джеффри Дразен, Виктор Дзау, Адриан Ф. Эрнандес, Харлан М. Крумхольц, Бернард Ло, Бернард Муньос, Эрик Перакслис, Фрэнк Рокхолд, Джозеф С. Росс, Шэрон Ф. Терри, Кит Р. Ямамото, Дебора А. зарин и Ребекка Ли.
О Компании Vivli
Vivli-это некоммерческая организация, работающая над улучшением здоровья человека с помощью идей и открытий, полученных путем обмена и анализа данных. Это дом для независимой глобальной платформы обмена данными и аналитики, которая обслуживает все элементы международного исследовательского сообщества. Платформа включает в себя хранилище данных, углубленную поисковую систему и облачную аналитику, а также гармонизирует управление, политику и процессы для облегчения обмена данными. Vivli выступает в качестве нейтрального посредника между поставщиком данных и пользователем данных и более широким сообществом обмена данными. Для получения дополнительной информации посетите сайт www.vivli.org .
Загрузка...
